По сути препараты не новые, так как бримонидин, входящий в состав геля Мирвазо, давно использовался в офтальмологической практике для лечения глаукомы, а ивермектин, входящий в состав крема Солантра, с успехом применялся для лечения паразитарных заболеваний человека и животных. А вот для лечения розацеа эти препараты стали применять недавно.
Эффект геля Мирвазо (MIRVASO®) основан на сужении сосудов под влиянием бримонидина, являющегося высокоселективным агонистом альфа2-адренергических рецепторов. Показанием для его назначения является эритематозная стадия розацеа, проявляющаяся стойким покраснением лица. Ранее дерматологи не имели эффективного средства для ее лечения, но с применением Мирвазо это возможность появилось.
Препарат наносится один раз в день, обычно с утра. Эффект уже проявляется через 30 минут и продолжается 12 часов. Исследования показывают, что многомесячное применение препарата до 12-24 месяцев не вызывает привыкания и безопасно для здоровья. Конечно, есть случаи непереносимости препарата у некоторых людей, проявляющееся дерматитом и зудом. В таких случаях препарат отменяют. При папуло-пустулезной стадии розацеа препарат не применятся.
Эффект крема Солантра (Soolantra) не известен. Предполагается, что ивермектин, входящий в его состав, воздействует на клещей Demodex — носителей бактерий Bacillus oleronius,которые являются вероятной причиной воспалительного процесса. Препарат назначается при папуло-пустулезной стадии розацеа. Наносится один раз в сутки на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки и распределяется по всему лицу, исключая область глаз и губы.
В первые 2 недели применения почти у половины пациентов наступает обострение заболевания, но лечение в таких случаях не прерывают — так как эти явления самостоятельно проходят. Рекомендованный курс лечения не более 4-х месяцев. Эффект наступает приблизительно через 4 недели после начала применения. Эффективность препарата при тяжелых формах розацеа усиливается при совместном применении с пероральным приемом изотретиноина, назначаемого даже в низкой дозировке 8-20 мг в сутки.
Содержимое
Мирвазо Дерм — инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-003563
Торговое название препарата:
Мирвазо* Дерм
Международное непатентованное название:
Бримонидин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
1 г геля содержит:
Бримонидина тартрат — 5.0 мг. Вспомогательные вещества: карбомер — 12,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 4,0 мг, глицерол — 55,0 мг, титана диоксид — 0,625 мг. пропиленгликоль -55,0 мг, натрия гидроксид — до pH 6.0, вода очищенная — до 1000 мг.
Описание:
Непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
эритемы лица при розацеа средство лечения — альфа-адреномиметик селективный.
Код ATX: D11AX21
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бримонидин является высокоселективным агонистом альфаг-адренергических рецепторов: его сродство к альфаг-адренергическим рецепторам в 1000 раз превышает сродство к альфа)-адренергическим рецепторам.
Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста альфа:-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции сосудов кожи.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание бримонидина из препарата Мирвазо* Дерм изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопления препарата в плазме крови не наблюдалось.
Метаболизм
Бримонидин активно метаболизируется в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.
Показания к применению
Лечение эритемы лица при розацеа.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ;
• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена);
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин. миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающие влияние на норадренергическую передачу.
С осторожностью
• Беременность;
• Нарушение функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Мирвазок Дерм во время беременности. Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Препарат Мирвазо* Дерм не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Небольшое количество геля тонким слоем наносят на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз в сутки при наличии эритемы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, разделенная на 5 частей в соответствии с областями нанесения, составляет 1 г.
При нанесении на кожу гель Мирвазо* Дерм необходимо распределять равномерно тонким слоем по лицу, избегая попадания препарата в глаза, на веки, губы, рот и слизистую оболочку носа. Гель следует наносить только на лицо.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2 — 3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения. Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было. В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.
Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований (см. Таблицу 1), классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100). редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).
